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访臻和科技丨个性化医疗降临,基因检测行业聚焦肿瘤范畴
2018-06-10 16:45:23  泉源:亿欧
批评数:50次 阅读量:7489次
【导读】有剖析指出,基因检测应用于生养康健范畴重要企业曾经根基流动,市场曾经根基饱和。与此同时,如华大基因、贝瑞和康等以生养康健类效劳为主的基因检测公司也正在络续背肿瘤范畴拓展。

癌症曾经成为要挟人类康健的最主要疾病之一。凭据天下肿瘤注销中央的统计数据,齐国有430万人确诊癌症,280万人由于癌症作古。基于下通量测序的肿瘤基因检测资助患者从肿瘤疾病的份子程度剖析和诊断,供应更科学的个性化的医疗计划。

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岁首年月,专注于肿瘤基因检测的臻和(北京)科技有限公司(简称:臻和科技)完成来自浑控银杏、正心谷立异资源、凯风创投、俗惠精准医疗基金、泽薄资源等投资机构的B轮1.28亿元融资。1月20日,臻和科技CEO杜波及首席医学官张恒辉等人接管了亿欧记者及39康健网记者的采访。

臻和科技CEO杜波、首席医学官张恒辉、首席手艺官王海波均卒业于北京大学,是基因检测行业内少数没有华大基因配景的团队。而据相识,此次的领投方却为清华大学配景(浑控银杏是由清华控股有限公司取基金管理团队合伙建立,由基金管理团队控股的创业投资机构)。

臻和科技对准的是肿瘤基因检测,其定位为“肿瘤个体化精准诊断和医治”。据相识,肿瘤基因检测是下通量测序除遗传疾病基因检测之外的主要范畴之一,也是目前市场上数百家之多的基因检测服务公司定位的偏向。据测序中国数据,共计有国内外70余家企业(以海内为主)得到融资或到场并购行动,市场资源金额凌驾70亿人民币(局部企业已表露详细融资金额)。个中包孕融资亿元级别的诺禾致源、泛生子、燃石医学、鹍近基因等。

有剖析指出,基因检测应用于生养康健范畴重要企业曾经根基流动,市场曾经根基饱和。与此同时,如华大基因、贝瑞和康等以生养康健类效劳为主的基因检测公司也正在络续背肿瘤范畴拓展。

据深圳华大基因股份有限公司招股书引见,其庞大疾病(以肿瘤为主)类效劳销售额达1.21亿元,已占其该期支出的21.56%。

别的,正处于借壳“天兴仪表”上市历程中的“贝瑞和康”也从其最中心的生养康健类基因检测业务拓展至肿瘤基因检测。据12月4日晚间“天兴仪表”公布的通告引见,贝瑞和康2月25日设立的子公司“寻擅有限公司”即重要处置肿瘤份子检测效劳,其业务支出为183.41万元,净利润达103.98万元。

浩瀚基因检测公司对肿瘤基因检测市场的看好源于肿瘤疾病的多发病和致死率和辽阔市场。据《世界卫生组织癌症讲演》,癌症是天下范围内致死的主要原因,2012年共计形成820万人殒命。2012年,男性5种最常见癌症离别为肺癌、前列腺癌、结肠直肠癌、胃癌和肝癌;女性5种最常见癌症离别为乳腺癌、结肠直肠癌、肺癌、宫颈癌和胃癌。该讲演估计,鄙人一个20年内,环球每一年新发癌症病例数将由2012年的1400万上升到2200万。

时至今日,癌症照旧是人类没法霸占的疾病。关于癌症研讨,杜波以为人类相识越多,会发明未知的器械越多。“十几年前便有研讨便指出癌症将正在50年以内被攻破,但是到如今来看照旧很悠远。肿瘤正在发作和发展过程中,逐渐得到了连续增殖旌旗灯号、躲避发展抑止调控、抗细胞凋亡、永远复制才能等标志性特性,从而组成了肿瘤疾病的复杂性。之前人类对肿瘤的研讨是远远不敷的,对癌症的研讨越多,便会泛起更多未知的器械。”

无创液体活检开启肿瘤精准医治,新旧手腕需联合

据相识,肿瘤细胞脱落到血液中,被称为轮回肿瘤细胞(CTC);肿瘤细胞凋亡脱落的DNA片断进入血液中成为轮回肿瘤DNA(ctDNA);肿瘤细胞脱落的小囊泡流入血液中,其照顾着肿瘤DNA、RNA、蛋白质等多种物资,被称为外泌体。肿瘤细胞的发展和凋亡都比一般细胞快,因而肿瘤病人的外周血中存在大量来自于肿瘤细胞的游离DNA片断。经由过程抽取患者外周血,对患者血液中肿瘤细胞、DNA等物资停止检测的液体活检成为肿瘤诊断的热点新技术。现在,液体活检重要检测轮回肿瘤DNA、轮回肿瘤细胞、外泌体等。相对传统的构造活检,液体活检具有没有创、快速、安全等上风。

杜波引见,以肿瘤患者外周血为样本停止检测能够制止构造取样难题。臻和科技能从外周血中特异性天、高效率天富集肿瘤相干ctDNA,其开辟了优化的肿瘤相干基因评价体系,针对差别肿瘤的驱动基因设想差别的基因panel,特异性片断靶向测序手艺针对基因突变热点地区,设想特异性探针,可下灵敏度、下精准天辨认肿瘤驱动基因及药物敏感性基因的差别位点。

1月和12月,臻和科技正在成都和上海两地,离别举办以“聚焦ctDNA,开启肿瘤精准医治”为主题的专业学术研讨会,便肿瘤精准医治近况和临床运用停止分享和议论。

采访中,杜波以一个实在临床案例背记者引见,“有一名肿瘤患者,停止卵巢癌手术,肺部肿瘤复发,但不明确本发回是转移。正在医治历程中,我们对患者停止了三次血液游离DNA的检测,经由过程基因突变品种取负荷,提醒药物的敏感及耐药,并及时监测患者病情。正在全部用药、复发和历程监测傍边,我们供应了异常多的发起和参考,这些器械都是之前的通例要领所不克不及供应的。”

液体活检相对传统的构造活检有很多上风,然则正在张恒辉看来,新的手腕其实不会完整替换传统的手腕,而是需求融会。“肿瘤基因检测正在癌症早筛、用药指点等方面将发生越发主要的感化,会成为肿瘤诊断医治的主要环节。将来,‘旧时王谢堂前燕,飞入平常百姓家’,肿瘤基因检测也将成为通例的、根基的医疗手腕。”张恒辉以为,“固然,如果说它是可会完整庖代于传统的检测手腕,我以为不一定,由于没有任何一个手腕可以或许实现悉数的目标,需求有传统和新兴的和其他的手腕互相联合起来。然则我认为基因诊断一定会成为一种像影象学一样的通例检测手腕。尽早发明肿瘤,把肿瘤从一种致命的疾病转化成慢性病,大概可以或许掌握的疾病,肿瘤基因检测正在那方面照样有希望的。”

基因检测本钱大幅下落,“硬件不会成为中心竞争力”

跟着测序手艺的生长,基因测序本钱络续大幅下落。据中投照料家当研究中心《中国体外诊断行业深度调研及投资远景展望讲演》,2001年平均每兆数据量基因测序本钱是5292.4美圆,单人类基因组测序本钱是9526.3万美元;2006年新一代测序手艺推出后,均匀每兆数据量基因测序本钱下降至581.9美圆,单人类基因组测序本钱下降至1047.5万美元。今后基因测序本钱以超“摩尔定律”的速度络续下落,正在单个人类基因组只需5000美圆:1月,Illumina推出HiSeq X Ten更是将单人类基因组测序本钱降至1000美圆以下。

但是,基因测序本钱低落的态势并未就此住手。1月9日正在往年的JP摩根医疗康健年会上,Illumina公布Novaseq系列测序仪。Illumina方面信息引见,Novaseq无望将来使基因组测序的价钱进一步下降至100美圆。“100美圆基因组时期行将到来,测序本钱无望大幅度下落”激发行业狂欢。

采访中,杜波示意,基因检测本钱的急剧下落也让其很是叹息,“我正在做试剂的时刻,处置惩罚一份DNA样本的本钱是1500元人民币,而如今价钱曾经跌到150元人民币。”

杜波指出,测序本钱的下落将来将使得基因测序越发提高。“犹如手机的生长,最最先泛起的大哥大价钱上万元,然则很少有人消耗得起;现在手机成为人手必备的东西以至身材的延长,基因检测行业跟着测序本钱的低落必然会有更多的创业者、公司、医疗机构、投资机构到场出去,以至将来也会泛起类似于手机运用的种种平台和东西。”

取行业中存在拼硬件,比拼测序仪的状况差别,正在杜波看来,基因检测行业的技术发展更迭很快,而且本钱曾经愈来愈低,因而全部行业的中心将不是装备。杜波以为,创业的历程中,资源起着至关重要的感化,而且必需要和手艺相结合。

行业存在治象,但要坚决精准医疗偏向

下半年,行业中泛起关于精准医疗泡沫的论调。两篇离别发正在《天然》和《新英格兰医学》杂志的学术论文均对此停止质疑和深思,个中一篇指出,“大多数肿瘤病人并未从精准医疗计谋中获益……肿瘤精准医治照旧是一个需求证实的假说。”精准医疗泡沫论也带给海内基因检测行业从业者浩瀚议论和思索。

张恒辉引见,大夫群体对精准医疗和精准检测具有很下的承认度。但是,“行业内和一些专家配合的见解是精准医疗确切存在泡沫,缘由之一是如今市场上存在过分化的宣扬;其次是行业中存在一些治象,一些公司把许多检测环节中还没有经由大量临床数据证明的器械间接兜销给了终端的患者,那对全部家当发生了晦气影响。”张恒辉道,“肿瘤基因检测实际上并不如设想中那么全能。若是作为用药指点,基因检测也许只要10%的患者会受益。其实不是所有病种皆合适运用靶向药,唯一一部分肿瘤合适,而对剩下的肿瘤范例,基因检测能够是正在展望上面起的感化更大。”

一样,正在杜波看来,行业临时的治象其实不会影响精准医疗的大方向。杜波引见,肿瘤本质上是肿瘤细胞的DNA发作了突变。正在肿瘤检测和医治方面,传统的影象学检测只能对已发生的晚期肿瘤停止检测,只要ctDNA取测序联合起来,才能够对肿瘤整个过程及时和周全天停止判读,做个性化的诊断和医治。

“从环球局限来看,精准医疗范畴出现了愈来愈多的公司,实在对这个家当而言那是好事情,不可能由一个公司把全部家当的事变做好,而是需求人人一同勤奋探究基因和疾病的干系。美国Illumina公司把测序本钱从最后让人望而却步的价钱一降再降,终究让全部终端效劳价钱一步一步天降下去,以至将来将进入100美圆基因组时期。实际上,这个行业现在处于正在一个人人通力合作,配合把全部家当做起去的阶段。跟着参与者愈来愈多,资源投入也愈来愈多,关于肿瘤疾病的研讨更深入,真正的个体化医疗才会更早到来。”


标签:基因检测
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