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安捷伦科技的声明——项目蓝图
2018-06-07 17:41:17  泉源:内容来源于网络
批评数:0次 阅读量:11121次
【导读】作为独一的提供者商用PD-L1测试,经由过程羁系取免疫医治生计数据(FDA)上市前的核准(PMA)、安捷伦科技是自满的被包罗正在项目蓝图PD-L1测定对照。

        

作为独一的提供者商用PD-L1测试,经由过程羁系取免疫医治生计数据(FDA)上市前的核准(PMA)、安捷伦科技是自满的被包罗正在项目蓝图PD-L1测定对照。


蓝图项目是一个奇特的行业/学术伙伴关系,并停止对照剖析四种差别的机能试管(体外诊断)/ IUO(临床实验的只运用)测试免疫生物标记物正在非小细胞肺癌(NSCLC)PD-L1。 安捷伦猛烈信赖PD-L1检测正在非小细胞肺癌的代价,和IVD-labelled诊断东西的运用去资助大夫最好的辨认他们的癌症患者的医治计划。


蓝图的第一阶段项目,可行性研究,是为了关照的第二阶段研讨设想一个更大的患者群和明白剖析差别PD-L1测试要领之间的相关性。 第一阶段研讨设想专门确保化验的最好手艺实行严厉对峙IFU(使用说明)要求小我私家测试体系解决方案(试剂、软件及平台)。 第一阶段的研讨设想也确保了最好的测试效果的注释运用零丁的测试得分的三个自力的病理学家训练和注释原则。


阶段1的效果注解,每一个PD-L1测试是其合作伙伴医治奇特的校准。 另外,三个测试(PD-L1包罗IHC 28-8 pharmDx,PD-L1包罗IHC 22 c3 pharmDx,sp - 263)被报导剖析一样平常类似。 另外,效果注解,化验,临床算法,不雷同,不应交换。 进一步,剖析从蓝图项目确认有高度一致性两个FDA核准和商用Dako PD-L1正在非小细胞肺癌诊断测试。


“我们感应写意蓝图项目的第一阶段的效果,“Henrik Winther,诊断部门副总裁兼总经理,朋友。 “那是第一步的和谐PD-L1表达式测试和强化我们的态度开辟标准化的诊断测试和考证的伙伴资助大夫和病人供应可托的谜底示知病人的诊断和医治。”


对蓝图项目

Blueprint PD-L1化验项目是一个对照奇特的产学协作是由FDA和AACR相应多个PD-L1诊断测试的应战,市场上或正在开辟,多个PD-L1 / PD-1检查点抑制剂疗法。


Dako和安捷伦科技公司。


安捷伦Dako收买,2012年,有名的提供者的试剂、仪器、软件和专业知识。 安捷伦科技是环球抢先的癌症诊断和Agilenta€™年月Dako病理学解决方案继承扩大适应症PD-L1化验取制药公司合作伙伴,资助病理学家做出正确的诊断和肯定最有用的医治癌症患者。 


1.jpg

安捷伦环球总裁兼COO



标签:安捷伦,项目蓝图
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